Inquiry
Form loading...

אודותינו

חברת HongKong Conlight Medical Group Limited, שנוסדה בשנת 2015, היא אחת החברות הראשונות בסין המספקות שירותי בדיקות פרמקומיות בתחום מחלות נפש ונוירולוגיות. כיום היא הפכה למפעל מוביל בתחום מחלות נפש ונוירולוגיות מבחינת בדיקות וחדשנות. לקבוצה צוות כישרונות ברמה גבוהה של יותר מ-300 איש, היא פועלת לפי תקני פיקוח איכות בינלאומיים, ומקדישה תשומת לב להגנת הסביבה, בריאות ובטיחות. קבוצת Conlight מחויבת לקידום ההתקדמות המתמשכת של טכנולוגיה קלינית מתקדמת ומחקר מדעי בתחומי מחלות נפש ונוירולוגיות ואבחון מחלות זיהומיות. ל-Conlight Medical מעבדה עצמאית מוסמכת לחלוטין של צד שלישי, המשתרעת על שטח של 8,000 מ"ר, כולל 3,600 מ"ר של שטח מעבדה. זהו מפעל היי-טק לאומי שתחום הליבה שלו הוא רפואה מדויקת.

בערך-02

המעבדה מיישמת את תקני מערכת ניהול האיכות ISO15189 ו-CAP ומקימה מעבדות עצמאיות בהתאם לתקני מחלקת המעבדה מהדרגה השלישית. נכון לעכשיו, המעבדה מצוידת במחלקות כגון מדעי המעבדה הרפואית ופתולוגיה, המכסות פרויקטים כגון גנטיקה מולקולרית תאית, נוזלי גוף קליניים, דם, קלינולוגיה, ביוכימיה קלינית, אימונולוגיה קלינית, PCR ופתולוגיה. היא צברה כמעט 100 פטנטים וזכויות קניין רוחני. המעבדה הרפואית עוסקת גם במחקר ופיתוח של בדיקות שפותחו במעבדה ושירותים נלווים בסין, כולל בדיקות פרמקוגנומיקה, בדיקות אינדקס ביוכימי, בדיקות סמנים גנטיים, בדיקות מיקרואורגניזמים פתוגניים ובדיקות גנים עמידים ועוד.

2015
נוֹסַד בְּ
300
צוות כישרונות ברמה גבוהה
8000
מכסה שטח (㎡)
100
פטנטים

למה לבחור בנו

01

HONGKONG CONLIGHT MEDICAL GROUP LIMITED מספקת ערכת בדיקת סמים עם 12 פאנלים וכוס בדיקת סמים עם 12 פאנלים שאושרו על ידי ה-FDA 510k, מספר K: K232228.

02

יש לנו צוות מחקר ופיתוח מתקדם לפיתוח מהיר ומדויק של מוצרים חדשים בהתאם לדרישות השוק.

03

לקוחותינו המשתפים פעולה הם ברחבי העולם, יש לנו צוות לאחר המכירה מנוסה כדי לספק שירות מקומי כדי לעזור ללקוחות להתגבר על קשיים.

04

יש לנו ניסיון עשיר לסייע בהפקת רישום לקוחות בשוק היעד.

הכוח שלנו

לקונלייט מדיקל יש גם מפעל GMP המייצר מכשירים וריאגנטים במבחנה. החברה עברה את תקן ISO 13485 ואת תוכנית הביקורת היחידה למכשור רפואי (MDSAP) מטעם מכון התקנים הבריטי (BSI) ויש לה יכולות חומרה חזקות.

מפעל GMP

נכון לעכשיו, נבנו 8 קווי ייצור של ריאגנטים לאבחון חוץ גופי (in vitro) ומכשירים רפואיים, עם קיבולת מתוכננת של 15 מיליון יחידות/שנה וערך תפוקה של עד 5 מיליארד יואן/שנה. במקביל, לחברה יש את הפטנט הבינלאומי PCT הראשון לערכות בדיקה רפואיות בסין ויש לה יותר מ-50 ערכות בדיקה שאושרו על ידי האיחוד האירופי. נכון לדצמבר 2023, 160 מוצרי IVD של חברת Conlight Medical קיבלו אישורי CE של האיחוד האירופי, 12 מוצרים קיבלו אישורי רישום למכשור רפואי בסין, ועוד 3 מוצרים של מכשור רפואי Class III נמצאים בשלב הקליני. יותר מעשר ערכות בדיקה לאבחון למכשור רפואי Class II נכנסו לשלב ההסמכה. כולן מכשור רפואי חדשני הממלא את החסר המקומי. ההתקדמות מקדימה את התעשייה ביותר מחמש שנים. יתר על כן, החברה השיגה פטנטים על המצאות בקשרים טכניים מרכזיים רבים ויצרה מחסום טכני. ב-23 בפברואר 2024, ערכת הבדיקה המרובה ל-12 תרופות אושרה על ידי ה-FDA, שהוסיפה מוצר שובר קופות נוסף ל-Conlight Medical. במקביל, לקונלייט מדיקל יש גם מרכז ייעוץ וטיפול פסיכולוגי מקוון ולא מקוון (Warm Field Clinical Psychology Clinical Clinic), אשר ממשיך להתפתח בתחום בריאות הנפש הדיגיטלית. כעת היא פיתחה סדרה של מוצרי אבחון וטיפול דיגיטליים המבוססים על אלגוריתם הבינה המלאכותית של AlphaGo, המכוונים לאינטראקציה נפשית, נוירולוגית-רגשית ושיקום ספורטיבי. קונלייט תמיד ציפתה לחקור הזדמנויות רפואיות בתחומים חדשים באמצעות אמצעים טכניים חדשים ולהמיר אותן בהצלחה ליישומים קליניים.
  • 8
    קווי ייצור
  • 15
    +
    מִילִיוֹן
    קיבולת מתוכננת
  • 5
    +
    מיליארד
    ערך הפלט
  • 50
    +
    האיחוד האירופי
    ערכות בדיקה מאושרות